① 概要
メーカー・販売元： マキチエ
発表日： 2026/06/04
回収理由： 販売名：ティニトレアSG 型式名：TS5-SGに、本来同梱す
対象商品をお持ちの方は、お手数ですが下記の対応方法をご確認いただき、速やかに手続きを行ってください。
② 対象商品の詳細
一般的名称：耳鳴マスカ
販売名 ：ティニトレアSG
対象ロット、数量、
出荷時期 ：2024年7月2日～2025年9月2日
型式名 ：TS5-SG
製造番号 ：参照情報をご覧ください
数量 ：計272台
効能・効果又は用途等：耳鳴りによる不快感の軽減に用いること。
製造販売業者の名称 ：マキチエ株式会社
製造販売業者の所在地：東京都中央区日本橋茅場町一丁目2番5号 日本ビルディング2号館
許可の種類：第二種医療機器製造販売業
許可番号 ：13B2X10017
③ 対応方法・問い合わせ先
回収対象製品の出荷先はすべてグループ会社内でありすべて把握しています。
該当する販売店に通知の上、取扱説明書の回収を実施します。
マキチエ株式会社
電話番号：03-6661-2434
受付時間：9:00～17:00(土・日・祝日を除く)
④ このリコールの背景と注意点
回収理由：
販売名：ティニトレアSG 型式名：TS5-SGに、本来同梱すべき「ティニトレアSG TS5-SG」用ではなく、「ティニトレアSG（型式記載なし）」用の取扱説明書が同梱されていたため、回収することとしました。
危惧される具体的な健康被害
同一販売名の型式違いの取扱説明書の誤梱包であり、製品本体の不具合はございません。
また、警告・禁忌事項等は型式名毎に異なるものではなく同一の内容であり、添付文書にも同様の内容が記載されております。
型式毎に搭載機能に違いがあるが、健康被害にかかわる箇所ではなく影響はないと考えます。
そのため、健康被害は発生しないものと考えます。
なお、現在までに本事象による健康被害の報告は受けておりません。
【今回のケースで気をつけたいポイント】
リコール情報が公表されたら、まずは自分の持っている製品が対象かどうかを確認することが第一歩です。対象であればすぐに使用を中止し、メーカーの指示に従って対応しましょう。
⑤ 同様の製品に関する注意喚起
今回のように「耳鳴マスカ：ティニトレアSG」に関連するリコールが発生した場合、同種の製品をお持ちの方も注意が必要です。
【チェックリスト】
□ 同じメーカーの類似製品を持っていないか確認する
□ 製品のパッケージや本体に記載された製造番号・ロット番号をチェックする
□ メーカーの公式サイトで最新のリコール情報を確認する
□ 少しでも異常を感じたら使用を中止し、メーカーに問い合わせる
リコール情報は公表後も追加情報が更新されることがあります。一度確認して安心せず、定期的に最新情報をチェックすることをおすすめします。
⑥ 同様の被害に遭わないために
【リコール発生時にとるべき3ステップ】
Step 1：対象製品を確認する
パッケージに記載された商品名・JANコード・賞味期限・ロット番号を、本記事の対象商品情報と照らし合わせてください。スマホで写真を撮っておくと、問い合わせ時にスムーズです。
Step 2：該当する場合はすぐに使用を中止する
健康被害や事故のリスクを避けるため、対象製品はこれ以上使用せず、メーカーの案内に従って返金・交換手続きを行いましょう。開封済みでも対応してもらえるケースがほとんどです。
Step 3：リコール情報を定期的にチェックする習慣を
消費者庁のリコール情報サイト（https://www.recall.caa.go.jp/）では、新規リコール情報が随時公開されています。月に1度程度チェックする習慣をつけておくと、うっかりリコール品を使い続けるリスクを減らせます。
【参考情報】
消費者庁 リコール情報サイト: https://www.recall.caa.go.jp/
管理番号：00000035371
※本記事は消費者庁リコール情報サイトに基づいて作成しています。最新情報は必ずメーカー公式サイトや消費者庁サイトでご確認ください。
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